Erst die Abschätzung des Umfangs des Q-Sicherungsprogramms ermöglicht es eine erste "Managementbewertung" durchzuführen. Die weitere Vorgangsweise, sowie die Zielsetzungen sind zu definieren. Die rechtliche Vorgabe, die dabei immer Gültigkeit hat, ist innerhalb von 12 aufeinanderfolgenden Monaten alle Bereiche auf Konformität zu prüfen (Compliance Monitoring).
Die Grundlagen für die Erstellung eines Qualitätssicherungsprogramms sollten in dieser ersten Bewertung festgelegt werden. Hierzu zählt:
- eine genaue Zielvereinbarung
- eine Qualtätspolitik
- Qualitätsziele.
Weitere Bewertungstermine sind zu vereinbaren.
Managementbewertung/Management Review/Management Evaluation:
Die oberste Leitung muss das Qualitätsmanagementsystem der Organisation in geplanten Abständen bewerten, um dessen fortdauernde Eignung, Angemessenheit und Wirksamkeit sicherzustellen. Diese Bewertung muss die Bewertung von Möglichkeiten für Verbesserungen, und den Änderungsbedarf für das Qualitätsmanagementsystem einschließlich der Qualitätspolitik und der Qualitätsziele enthalten. Aufzeichnungen über die Managementbewertung müssen aufrechterhalten werden.
Die Ergebnisse der Managementbewertung müssen Entscheidungen und Maßnahmen zu Folgendem enthalten:
- Verbesserung der Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems und seiner Prozesse,
- Produktverbesserung in Bezug auf Kundenanforderungen und
- Bedarf an Ressourcen.
Die Organisation muss die Arbeitsumgebung ermitteln, bereitstellen und aufrechterhalten, die zum Erreichen der Konformität mit den Produktanforderungen erforderlich ist.
Managementbewertungen sollten Plattformen für den Austausch neuer Ideen sein !
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